根据使用场合的不同,医药用水又分为医用纯化水和医用超纯水。
医药纯化水
医疗血液透析、生化分析用纯化水和高纯水设备
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符合中国药典标准纯化水 2005版 符合实验室高纯水标准
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医疗器械冲洗、药品原料、中间产品提纯分离用纯化水设备
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符合中国药典标准纯化水 2005版 符合美国FDA纯化水标准 符合欧盟纯化水标准
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注射用水、制药、针剂用无菌水、蒸馏水等
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应符合中国药典注射用水GMP2005版标准
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、口服液生产用纯水工程
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符合中国药典标准纯化水 2005版 符合美国FDA纯化水标准 符合欧盟纯化水标准
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纯化水供水管道、工艺管道设计、安装、验证
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应符合中国药典要求
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一般工艺流程:
● 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 (2000版中国药典传统工艺)
● 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-巴氏消毒—用水点 (2005版中国药典目前流行工艺)
● 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-脱气膜-------中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-巴氏消毒-用水点 (2005版中国药典新工艺 )
● 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系统--纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-巴氏消毒-用水点 (中国药典注射用水、欧盟和美国药典推荐工艺)
(以程根据用户要求和水源特征进行调整,仅供参考)
设备特点:
利用膜工艺生产纯化水,不仅可以确保处理后的水完全达到药典规定的纯化水标准,而且对原水水质变化的适应能力强,避免了传统方法可能造成的环境污染,并能有效地降低水处理成本。
医用超纯水对水质的要求更加严格,电阻率要求≥15MΩ.CM。为保证医药用高纯水的用水安全,超纯水处理设备整个系统全都采用不锈钢材质。
常用工艺流程:
● 预处理系统-反渗透系统-粗混合床-精混合床-紫外线杀菌器-精密过滤器-用水对象 (≥15MΩ.CM)(传统工艺)
● 预处理-反渗透-EDI装置-紫外线杀菌器-精密过滤器-用水对象(≥15MΩ.CM)(新工艺) |